Жители Брянской области, как и пациенты со всей страны, могут в обозримом будущем получить расширенный доступ к экспериментальной вакцине от рака, разработанной российскими учёными. Министерство здравоохранения России подготовило законопроект, который позволит медицинским организациям применять генотерапевтические препараты ещё до их официальной государственной регистрации, об этом пишет «Парламентская газета».
Речь идёт о поправках в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Перечень препаратов, не требующих обязательной регистрации, предлагается дополнить отдельной категорией — генотерапевтическими лекарствами, которые изготавливаются индивидуально для конкретного пациента и применяются только в той медицинской организации, где он проходит лечение. Сегодня под это определение наиболее точно подпадает вакцина от онкологических заболеваний, созданная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.
Как отмечают авторы инициативы, действующее законодательство уже допускает применение незарегистрированных высокотехнологичных препаратов, но появление принципиально новых их типов требует отдельного закрепления в законе. Законопроект наделит медучреждения правом проводить доклинические исследования таких лекарств, а также хранить, применять и уничтожать их по особому порядку.
Научный руководитель и экс-директор НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбург пояснил, что классические клинические испытания для такой вакцины провести попросту невозможно, так как она изготавливается заново для каждого конкретного пациента. По оценке эксперта, предложенные изменения в перспективе способны открыть дорогу генотерапевтическим препаратам в широкую медицинскую практику и включить их в клинические рекомендации для онкобольных, а значит сделать передовое лечение ближе к пациентам в регионах.
Ранее сообщалось, что в Брянске утвердили новый порядок медицинского освидетельствования обвиняемых.
